项目受理及审核程序
作者： 来源： 2017-07-05 10:34:37 阅读量：
项目受理及审核程序
1.凡在我院开展临床试验研究的项目，申办方或CRO请先与药物临床试验机构办公室联系（联系电话: 020-62784066，联系人：胡华钟）；并下载“临床试验登记表”，填写好后将“临床试验登记表”和“项目方案”发送到机构的邮箱“nysygcp@163.com”。
2.我院确认承接该项目后，请加入QQ群:591156354，请备注“公司、姓名、手机”；下载“药物临床试验申请表”，按要求准备资料并由PI签字；可同时按照“药物临床试验资料审查表（伦理）”准备对应资料。
3.机构所需纸质版资料每月15号前提交到机构办公室，GCP办将在10个工作日内完成项目资料审查工作（审查过程中如有疑问将会及时与CRA或CRO电话联系）。
注意事项：
1.为保证临床试验项目完成质量，原则上不参与增加中心研究项目。
2.每周三为项目立项接待日,机构电话:020-62784066。
3.完整材料请用活页文件夹装好，做好目录，活页文件夹需做侧标签：写明项目名称与申办方名称，项目名称需在申办方名称的右边。
4.机构快递地址:广州市天河区中山大道西183号南方医科大学第三附属医院内科楼五楼药物临床试验机构办公室，胡华钟老师收,电话:020-62784066；请邮寄时写明送货上门,最好选择顺丰快递。
5.申办方每向医院汇款时，请注明汇款的项目名称及专业，请将汇款凭证发送到机构的邮箱“nysygcp@163.com”。
6.经机构立项后，方可申请伦理审查，请加入574916456临床试验伦理审查QQ群，先审核电子版材料，具体事宜将在群中发布，联系人：秦老师,电话:020-62784061。
南方医科大学第三附属医院
药物临床试验机构办公室
2017年07月05日
